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      陸軍特色醫學中心(大坪醫院)單一來源采購項目征求意見公示:全自動化學發光免疫分析儀(血栓四項)

      作者: 發布于:2019-09-30 13:43:43 來源:
        中心心內科采購項目擬采用單一來源方式采購,現將有關情況向潛在設備供應商征求意見:
       
        一、項目編號: DPYY(2019)-YQ-063
       
        二、項目名稱:全自動化學發光免疫分析儀(血栓四項)
       
        三、擬購置產品:日本希森美康    HISCL-800
       
        四、代理商:威士達醫療設備(上海)有限公司
       
        五、申請理由:
       
        (一) 用途及性能:
       
        (1)用途
       
        血栓與止血分子標志物TAT、PIC、TM和tPAI·C是凝血-纖溶指標,TAT在凝血活化早期即發生變化,PIC、TM和tPAI·C補充了常規凝血項目中缺乏理想的纖溶和血管內皮標志物的空白,可用于前DIC等血栓前狀態診斷,改善高危患者預后,降低死亡率;可用于DIC分型、判斷DIC治療療效、治療方案調整等;抗凝治療療效判定及再栓塞的預測。使用化學發光法檢測,結果定量,更準確、快速,可提供更全面的血栓和止血檢測報告。
       
        目前我中心現有血凝儀,及化學發光儀均不能實現上述血栓與止血分子標志物的檢測。希森美康HISCL-800是全球唯一可以進行TAT、PIC、TM和tPAI·C自動化檢測的儀器。
       
        (2)參數配置需求
       
        1、測試原理:化學發光
       
        2、分析方法:夾心法、間接法和競爭法
       
        ▲3、檢測項目包括(TAT、PIC、TM、tPAI?C)等4個檢測項目(說明:診斷早期血栓)
       
        ▲4、單機測試速度:單機速度≥90測試/小時
       
        ★5、單機單個檢測項目出結果時間:≤17min(說明:保證TAT)
       
        6、采用一次性TIP頭加樣及過濾薄膜技術,有效杜絕交叉污染,可直接傾倒入儀器,不用手工排列
       
        7、進樣方式:軌道進樣,可連續進樣, 有專用急診通道, 具備自動重測功能8、試劑:試劑位≥24個,條碼采用RFID識別技術,可隨時監測試劑用量▲9、PIC線性范圍:0.05 ~40 ug/mL;TAT線性范圍:0.4~120 ng/ mL;TM線性范圍:1.0-200 pg/ mL;tPAI-C線性范圍:1.0~100 ng/ mL;溯源性符合國際量值溯源體系要求
       
        ▲10、混勻方式:非接觸式混勻;清洗分離方式:脫磁清洗
       
        11、血栓分子標志物四項樣本用量≤40ul
       
        12、校準:2~6點定標,定標穩定期≥28天
       
        (3)具體理由:
       
        1.希森美康HISCL-800是全球唯一可以實現TAT,PIC,TM,t-PAI-C自動化檢測的儀器,且試劑取得注冊證,其他品牌化學發光不能全部實現此四項測試,或沒有取得試劑注冊證。
       
        2.商品化的ELISA試劑盒,檢測時間長,并且ELISA法是批量檢測,喪失了時效性。最新檢測技術使用高敏化學發光法與傳統酶免法相比,檢測速度快,可以更快的報出準確的定量結果(酶免法檢測一次需2-3小時,結果為半定量),靈敏度更高,檢出限可達10-12-10-21mol  (酶免法檢出限10-9-10-12),線性范圍寬,可達3-6個數量級(酶免法小于3個數量級),化學發光法定量檢測減少復檢的可能性。
       
        六、截止時間:2019年10月11日 18:00
       
        七、聯系方式:
       
        采購部門:陸軍特色醫學中心物資采購室
       
        地址:重慶市渝中區長江支路10號       郵編:400042
       
        聯系人:王智靈
       
        聯系電話:023-68757684
       
        傳真:023-68715277
       
        附件:點擊下載
       
        物資采購室
       
        2019年9月29日

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